Author Archives: admin
-
การ ขอ gmp
Posted on November 3, 2016 by admin in blogก่อนที่จะขอ การรับรอง GMP ลองมาทำความเข้าใจกันก่อนค่ะว่า GMP คือ อะไรน้า ? GMP คือ ? G = Good แปลว่าดี M = Manufacturing แปลว่า โรงงาน P = Practice แปลว่า การปฏิบัติ แปลว่า การปฏิบัติที่ดีของโรงงาน ค่ะ ^^ คือมาตรฐานที่ให้โรงงาน อาหาร เครื่องสำอาง เครื่องดื่ม ช่วยทำตามมาตรฐานที่ดี ตามข้อกำหนดค่ะ โดย GMP อาหาร มี 2 แบบ คือ 1. GMP พื้นฐาน Primary ( กฎหมาย […]
No Comments.Continue Reading...
-
qmr คือ ใคร ต้องทำอะไรบ้าง? ใน iso 9001:2015
Posted on June 23, 2016 by admin in iso 9001แม้ว่าตำแหน่ง qmr จะไม่ได้อยู่ใน iso 9001:2015 อีกแล้วก็ตาม แต่บริษัทที่ทำ iso 9001 ทุกที่ยังคงมีคำถามว่า มี/ ไม่มี qmr ดีกว่ากัน ? อยู่ค่ะ isoezy ขอแนะนำว่า มีดีกว่าไม่มีนะคะ แต่ถ้าหากต้องขาด qmr หัวเรือใหญ่ด้าน iso ไปแล้วตามข้อกำหนดใหม่นั้น จะมีวิธีไหนที่จะทดแทน qmr ได้บ้างค่ะ isoezy มีคำตอบค่ะ qmr คือ ใคร? qmr คือ quality management representative, แปลว่า ตัวแทนฝ่ายบริหารด้านคุณภาพ มีสองคำใหญ่ๆค่ะ ตัวแทนฝ่ายบริหาร = ศักดิ์และสิทธิ์เหมือนผู้บริหาร ด้านคุณภาพ = ดูเฉพาะเรื่องงานคุณภาพเท่านั้นนะคะ 🙂 เนื่องจากทางข้อกำหนด iso 9001 version […]
Continue Reading...
-
อบรม iso9001 version 2015 ฉบับเก็งข้อสอบ
Posted on March 28, 2016 by admin in blogสำหรับท่านที่ต้องการ อบรม iso9001 version 2015 เพื่อการขอเปลี่ยน Version เป็น iso 9001:2015 ค่ะ isoezy มีความยินดี เก็งข้อสอบ สิ่งที่เปลี่ยนหลัก ให้ท่านผู้อ่านเพื่อให้เข้าใจง่ายๆ ดังนี้ค่ะ 1. ไม่จำเป็นต้องมีคู่มือคุณภาพ ( เย้ ) 2. ให้ความสำคัญกับบริบทองค์กรและการบริหารจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ 3. ไม่มีข้อกำหนดสำหรับตัวแทนฝ่ายผู้บริหาร 4. ข้อกำหนดยกเลิกข้อกำหนดที่ต้องมีระเบียบปฏิบัติ Preventive actions เห็นว่ามีเหมือนไม่มี ชิ ยกเลิกเลยแล้วกันค่า 5. เรื่องของ เอกสาร และ บันทึก จากดราม่าของ Version ก่อนว่าเอกสาร หรือ บันทึก ทางผู้เขียนกลัวปวดหัว เลยจับมาารวมกันเป็นคำใหม่ ” Documented Information ” เลยค่ะ 6. จากการผลิตเป็นใหญ่มาตลอด iso 9001:2015 ให้ความสำคัญกับองค์กรบริการมากขึ้นค่ะ โดยการรวมคำว่า Products […]
Continue Reading...
-
12 ข้อในการเปลี่ยน Version iso 9001 2015
Posted on October 19, 2015 by admin in blogหลังจากรอคอยมานาน จึงได้โอกาส เปิดตัว ข้อกำหนด iso 9001 2015 ที่ทุกคนจับตามองเป็นพิเศษ โดยเฉพาะ เป็นมาตรฐานที่มีการขอการรับรองมากที่สุดในโลก พิสูจน์ว่าเป็นข้อกำหนดที่ดีมากๆค่ะ ดังนั้นหากมีการ ขยับหรือเปลี่ยนแปลง ทุกคนก็จะจับตามองเป็นพิเศษค่ะ สรุปคือ ได้มีการประกาศใช้ไปแล้วนะคะ สำหรับ iso 9001 2015ใหม่ ในวันที่ 23 กันยายน 2015 ถือว่าเป็นการสิ้นสุดการรอคอยค่ะ ระยะเวลาการเปลี่ยน version องค์กร iso ได้ประกาศว่าการ เปลี่ยน Version ต้องถูก เปลี่ยนภายใน 3 ปีค่ะ ซึ่งองค์กรที่ประยุกต์ใช้ ISO 9001:2008 อยู่ทั้งหมด นั้นสามารถถูกตรวจ ครั้งแรก ตรวจติดตาม หรือ ตรวจต่ออายุ ได้ จนถึง 23 กันยายน 2018 ค่ะ ถึงแม้ว่าจะเป็นอย่างนั้น ส่วนใหญ่ จะขอให้เปลี่ยนเป็น Version […]
Continue Reading...
-
การ อบรม iso 9001
Posted on October 19, 2015 by admin in blogอบรม iso 9001 เรา isoezy ได้ ทำการเปิดหลักสูตรการ อบรม iso 9001 หรือ การอบรมการบริหารงานด้านคุณภาพ เพื่อรองรับความต้องการของทางลูกค้า ทั้งออนไลน์ และ ทั้งอบรม ภายในองค์กรเอง เนื่องจาก iso 9001 ได้พัฒนาข้อกำหนดมาถึง version ใหม่ iso 9001:2015 ซึ่งมีเนื้อหาใหม่ ๆ เพิ่มเติมมา พอสมควรเช่น Context of the organization, Risk Management เป็นต้น ซึ่ง isoezy ได้เปิด หลักสูตรเพื่อควาเข้าใจหลายหลักสูตร เช่น ตีความข้อกำหนด iso 9001 :2015 เป็น หลักสูตรอบรม พื้นฐานสำหรับทุกท่านที่ยังไม่มีความเข้าใจใน ข้อกำหนด iso 9001:2015 เป็นการบรรยายคร่าวๆ ไล่เรียงข้อกำหนด ไปตั้งแต่ข้อกำหนด ที่ […]
Continue Reading...
-
ขอบเขตของระบบบริหารงานคุณภาพ ใน iso 9001:2015
Posted on October 16, 2015 by admin in blogจากที่ได้มีการประกาศใช้ iso 9001:2015 ทาง isoezy จึงเรียบเรียงให้ท่านทราบว่า คุณจะกำหนดขอบเขตของระบบบริหารงานคุณภาพ อย่างไรค่ะ การกำหนดขอบเขตระบบคุณภาพ ( Scope ) ในระบบบริหารงานคุณภาพใน iso 9001:2015 มีมาแล้วตั้งแต่ Version ก่อนๆ โดยขอบเขตระบบบริหารงานคุณภาพ นั้นเป็นส่วนสำคัญใร คู่มือคุณภาพ ( Quality Manual ) ในการระบุถึง ที่อยู่ กระบวนการต่างๆ การทำงานที่เกี่ยวข้องกับองค์กรในส่วนที่ต้องการขอการรับรอง และ ยังเป็นส่วนที่สามารถ ระบุ การยกเว้นข้อกำหนด ในขอบเขตนี้อีกด้วย โดยข้อกำหนดเรื่อง scope ในข้อกำหนดใหม่ของ iso 9001:2015 ที่เพิ่งประกาศใช้นั้น แม้ว่าทางข้อกำหนด iso 9001:2015 จะตัดการใช้คู่มือคุณภาพ ก็ตาม องค์กรยังคงต้อง ระบุขอบเขตทางกายภาพ ( boundary ) และ ของเขตของกระบวนการในระบบบริหารคุณภาพ ( scope ) รวมถึงองค์กรจะต้องพิจารณา ขอบเขตเพิ่มเติมขึ้นมา อีกด้วยค่ะ ลองมาดูกันนะคะว่า […]
Continue Reading...
-
Course Outline อบรม iso 9001 version 2015
Posted on October 14, 2015 by admin in blogเรา isoezy ได้เปิดหลักสูตร อบรม iso 9001 version 2015 แบบ ออนไลน์ เพื่อให้ทราบถึงความแตกต่าง ของ ข้อกำหนด ISO 9001:2015 กับ ISO 9001:2008โดยละเอียด เพื่อให้ทราบว่า มีข้อกำหนดใดที่เพิ่มมาใหม่ ข้อกำหนดใดเปลี่ยนข้อกำหนด ( สลับเลขข้อกำหนด ) และ ข้อกำหนดใดถูกยกเลิก เป็นต้น โดยการ อบรม iso9001 version 2015 นี้ isoezy ได้แบ่งออกมาเป็น 5 หลักสูตร ดังนี้ หลักสูตรการอบรม 1. เปรียบเทียบ ISO 9001:2015 vs ISO 9001:2008 (New) ! เป็นหลักสูตรที่เน้นการเปรียบเทียบ ระหว่างข้อกำหนด เก่าจาก verion 2008 เพื่อทราบถึงความแตกต่างที่เปลี่ยนไปจากเดิมโดยเน้นไปที่ข้อกำหนดที่ เปลี่ยนไป ข้อกำหนด […]
Continue Reading...
-
มีอะไรใหม่ ใน ISO / FDIS 9001 :2015
Posted on August 22, 2015 by admin in blogหลังจากที่ข้อกำหนด ISO/FDIS 9001 :2015 ได้ประกาศออกมาในวันที่ 9 กรกฎาคม ค.ศ. 2015 ซึ่งเป็นร่างมาตรฐานฉบับสุดท้าย ก่อนที่จะประกาศใช้เป็นข้อกำหนด ISO 9001:2015 ซึ่งมีข่าวออกมาว่า ทางองค์กร ISO จะประกาศ ประมาณ เดือนกันยายนนี้ค่ะ มีอะไรเป็นประเด็นสำคัญกันบ้าง isoezy ขอเรียบเรียงให้ดังนี้ค่ะ ข้อกำหนดใหม่เอี่ยม ใน ISO / FDIS 9001:2015 Organizational context. องค์ประกอบอื่นที่เกี่ยวข้องกับองค์กร (หรือสภาพแวดล้อมของธุรกิจ ) ที่ต้องพิจารณา ซึ่งอ้างถึงปัจจัยภายในและภายนอก ที่มีผลกระทบต่อ ระบบคุณภาพ ขององค์กร ( หรือกระทบกับคุณภาพของสินค้า และ บริการ ) ด้วยค่ะ Leadership ท่านผู้บริหารระดับสูงสุดถูกกำหนดบทบาทหน้าทีอย่างชัดเจนมากขึ้น ( ข้อกำหนดขอร้องให้ท่านมาช่วยค่ะ ) โดยระบุคำว่า […]
Continue Reading...
-
5 เทคนิค ในการ Internal audit
Posted on August 20, 2015 by admin in blogการ Internal audit นั้นมีความสำคัญอย่างยิ่งในทุกๆ ระบบมาตรฐานการจัดการค่ะ Internal audit เป็นหนึ่ง ใน การตรวจสอบ “ Check ” ระบบ และเป็นตัววัดผล ว่าระบบ ระเบียบปฎิบัติ เอกสาร และการทำงานประจำที่ท่านประยุกต์ใช้ทุกวันนั้น มีประสิทธิภาพดีอยู่หรือไม่ค่ะ โดยการ Internal audit ที่ดีนั้น จะช่วยให้องค์กร ทราบ และพบ ปัญหาภายในองค์กร ได้อย่างรวดเร็ว ( ตั้งแต่ปัญหาเกิดใหม่ๆ ) และจะสามารถแก้ปัญหาอย่างทันท่วงที ไม่เป็นปัญหาใหญ่ เช่น Claims หรือ Complants จากลูกค้า ในอนาคตค่ะ Isoezy มี 5 เทคนิค internal audit ดีๆ มาให้ดังนี้ค่ะ เข้าใจในกระบวนการที่จะเข้าตรวจ ตามข้อกำหนดที่กำหนดให้ internal […]
Continue Reading...
