ทำความรู้จักกับ iso 9001 คือ มีองค์ประกอบ 3 ประการได้แก่อะไรบ้าง
สวัสดีลูกค้าหรือบุคคลทั่วไปที่สนใจเกี่ยวกับ ISO ทุกคนค่า วันนี้เราจะพามารู้จักกับ ISO 9001 ซึ่งชื่ออาจดูเป็นทางการและทำเข้าใจยากใช่ไหมคะ แต่บทความนี้เราจะมาอธิบายภาพรวม หัวข้อต่างๆ ที่มีความเกี่ยวข้องกับอย่างเช่น iso 9001 คือ ให้เข้าใจง่ายแบบฉบับที่คนทั่วไปอ่านแล้วไม่งง เราไปเริ่มกันที่หัวข้อแรกกันเลยค่า
สารบัญ
iso 9001 คืออะไร ?
ISO 9001 คือ มาตรฐานสากลสำหรับการสร้างระบบการจัดการคุณภาพ ( Quality Management Systems : QMS) ซึ่งถูกเผยแพร่โดยองค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน มีตัวย่อเรียกว่า “ ISO ” ซึ่งมาตรฐานนี้ได้รับการปรับปรุงล่าสุดในปี 2558 จึงมีการเพิ่มปีที่ปรับปรุงต่อท้ายที่เรียกว่า“ ISO 9001:2015 ”
อย่างที่บอกข้างต้นนะคะ iso 9001 คือมาตรฐานสากลที่ใช้กันแพร่หลายทั่วโลก ดังนั้นเพื่อที่จะเผยแพร่และปรับปรุง ISO 9001 จึงจะต้องได้รับการอนุมัติจากประเทศสมาชิกส่วนใหญ่เพื่อให้กลายเป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล ซึ่งหมายความว่าประเทศส่วนใหญ่ทั่วโลกยอมรับจึงจะเผยแพร่และปรับปรุงได้นั้นเองค่ะ
หลังจากทุกท่านได้รู้เกี่ยวกับความหมายของ iso 9001 คือ อะไร หลายท่านอาจสงสัยว่าแล้วระบบการจัดการคุณภาพคืออะไรล่ะ ? เกี่ยวข้องอะไรกับ ISO 9001 เราจะมาไขข้อสงสัยให้ทุกท่านค่ะ
เผื่อบางท่านอยากเข้าใจคำว่า ISO มากยิ่งขึ้นสามารถอ่านเพิ่มเติมได้เลยค่ะ : iso คือ อะไร ?
ระบบการจัดการคุณภาพ คืออะไร ? เกี่ยวข้องยังไงกับ ISO 9001 ?
ระบบการจัดการคุณภาพ (Quality Management System) หรือ ” QMS “ คือรากฐานของการรับประกันคุณภาพ แล้วระบบการจัดการคุณภาพมีความเกี่ยวข้องยังไงกับ ISO 9001 ? ISO 9001 เป็นมาตรฐานที่จัดเตรียมข้อกำหนดระบบการจัดการคุณภาพที่จะนำไปใช้สำหรับบริษัทที่ต้องการสร้างนโยบาย กระบวนการ และขั้นตอนปฏิบัติทั้งหมดที่จำเป็น ในการจัดหาผลิตภัณฑ์และบริการที่ตรงตามความต้องการของลูกค้า รวมถึงกฎระเบียบและการปรับปรุงความพึงพอใจของลูกค้า
ทุกท่านที่อ่านมาถึงตรงนี้รู้แล้วว่า iso 9001 คือมาตรฐานที่มีความเกี่ยวข้องทั้งกระบวนการ ขั้นตอนการดำเนินการต่าง ๆ ภายในบริษัทรวมถึงลูกค้าของท่าน แล้วทุกท่านสงสัยไหมว่า ISO 9001 สำคัญยังไงกับธุรกิจของท่าน ? อะไรคือวัตถุประสงค์ของ ISO 9001 ทำไมทุกธุรกิจต้องให้ความสำคัญกับ ISO 9001 องค์ประกอบ 3 ประการได้แก่อะไรบ้างและมาตรฐานนี้สามารถส่งเสริมธุรกิจของท่านได้ยังไง ?
บทความถัดไปจะมาตอบคำถามทั้งหมดที่ทุกท่านสงสัยทุกคำถามเลยค่ะ
สาเหตุที่ ISO 9001 มีความสำคัญต่อการทำธุรกิจของท่าน
จากบทความที่เรากล่าวไว้ข้างต้นนะคะ อาจจะสรุปง่ายได้ง่าย ๆ ว่า ISO 9001:2015 เป็นมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลสำหรับการสร้าง การนำไปใช้ และการรักษาระบบการจัดการคุณภาพสำหรับบริษัท
มีวัตถุประสงค์ก็เพื่อให้องค์กรทุกขนาดหรืออุตสาหกรรม และทุกบริษัทสามารถนำไปใช้ได้ตามมาตรฐานสากล ซึ่งมาตรฐาน ISO 9001:2015 ถือว่าเป็นมาตรฐานพื้นฐานที่ทุกบริษัทควรให้ความสำคัญ เพื่อที่จะสร้างระบบที่มีคุณภาพและทำให้ลูกค้าเกิดความพึงพอใจกับบริษัทของท่านนั้นเองค่ะ
และด้วยเหตุผลที่กล่าวว่า การที่บริษัทใดได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 แสดงว่าบริษัทนั้นได้รับมาตรฐานด้านคุณภาพพื้นฐานระดับสากล ดังนั้นองค์กรในปัจจุบันจึงต้องการซัพพลายเออร์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 ซึ่งถ้าซัพพลายเออร์ของท่านได้รับการรับรอง ISO 9001 จะช่วยให้ลูกค้าของท่านมั่นใจได้ว่าบริษัทของท่านสร้างระบบการจัดการคุณภาพตามหลักการจัดการคุณภาพทั้ง 7 ประการของ ISO 9001
อาจจะบอกได้ว่า iso 9001 คือ มาตรฐานที่สำคัญและอิทธิพลมากต่อการสร้างมาตรฐานให้แก่ธุรกิจประเภทอุตสาหกรรมของท่านเอง ซึ่งอาจรวมถึงธุรกิจประเภทอื่น ยกตัวอย่างเช่น AS9100 สำหรับอุตสาหกรรมการบินและอวกาศ, ISO 13485 สำหรับอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ และ IATF 16949 สำหรับอุตสาหกรรมยานยนต์
อ่านเพิ่มเติม : Reasons Why You Need ISO 9001
iso 9001 มีองค์ประกอบ 3 ประการได้แก่อะไรบ้าง
ที่ทำให้บริษัทของท่านมีระบบการจัดการคุณภาพที่ดียิ่งขึ้นโดยองค์ประกอบทั้ง 3 ประการที่เราจะนำเสนอให้ทุกท่านได้อ่านต่อไป เราจะพาให้ทุกท่านเช็คดูว่าบริษัทของท่านให้ความสำคัญกับองค์ประกอบทั้ง 3 ประการ ได้อย่างดีแล้วหรือไม่ เพื่อให้ระบบจัดการคุณภาพของบริษัทท่านดีมากยิ่งขึ้นนั่นเองค่ะ
iso 9001 มีองค์ประกอบ 3 ประการได้แก่
- วงจรบริหารงานคุณภาพ (PDCA)
- การจัดการเชิงกระบวนการ (Process approach)
- แนวคิดเชิงความเสี่ยง (Risk-base thinking)
1. วงจรบริหารงานคุณภาพ (PDCA) ย่อมาจาก Plan-Do-Check-Act หรือ วางแผน-ปฏิบัติ-ตรวจสอบ-ปรับปรุง PDCA เป็นเครื่องมือที่ใช้ในการจัดการกระบวนการและระบบ ซึ่งจะเกิดการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องไปเรื่อย ๆ จนกลายเป็นวงจร
P Plan (วางแผน) : ขั้นตอนแรกที่สำคัญ คือ การวางแผนกำหนดวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพขององค์กร เพื่อให้ได้ข้อมูลออกมา 2 ส่วนคือ สิ่งที่ต้องทำ และ ทำอย่างไร
D Do (ปฏิบัติ) : การดำเนินการและควบคุมสิ่งที่วางแผนไว้ เพื่อให้เป็นไปตามวัตถุประสงค์ที่วางแผนไว้
C Check (ตรวจสอบ) : การติดตาม การวัดผลกระบวนการ และตรวจสอบผลลัพธ์ว่าเป็นไปตามวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพขององค์กรที่วางไว้หรือไม่และรายงานผล
A Act (ปรับปรุง) : การดำเนินการเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพของกระบวนการ ให้สามารถพัฒนาประสิทธิภาพได้มากยิ่งขึ้น
2. การจัดการเชิงกระบวนการ (Process approach) คือ การจัดการผลลัพธ์ที่ต่อเนื่องและสามารถคาดการณ์ได้ ซึ่งการจัดการเชิงกระบวนการจะบรรลุผลได้อย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผลมากขึ้น ก็ต่อเมื่อมีความเข้าใจและจัดการให้เป็นกระบวนการที่สัมพันธ์กันซึ่งทำหน้าที่เป็นระบบที่สอดคล้องกัน
การจัดการเชิงกระบวนการบนพื้นฐานของ ISO 9001 เป็นกลยุทธ์การจัดการที่สามารถใช้แนวคิดร่วมกับวงจรบริหารงานคุณภาพ (PDCA) และแนวคิดเชิงความเสี่ยง เพื่อให้ระบบการจัดการคุณภาพที่ดีมากยิ่งขึ้น
3. แนวคิดเชิงความเสี่ยง (Risk-base thinking) ความหมายของแนวคิดเชิงความเสี่ยงบนพื้นฐานของ iso 9001:2015 คือ การประยุกต์ใช้ข้อมูล ความรู้ และการดำเนินการอย่างเป็นระบบเพื่อจัดการกับความไม่แน่นอนและสิ่งที่อาจเกิดขึ้น หรือกล่าวอีกนัยหนึ่ง แนวคิดเชิงความเสี่ยงเป็นวิธีการเชิงรุกในการเข้าถึงปัญหาหรือโอกาส ด้วยการใช้แนวคิดเชิงความเสี่ยง ทำให้ท่านสามารถหลีกเลี่ยงปัญหาที่อาจเกิดขึ้นหรือใช้ประโยชน์จากโอกาสที่เกิดขึ้นได้
อย่างที่อธิบายไปข้างต้นนะคะ แนวคิดทั้ง 3 นี้รวมกันถือว่าเป็นส่วนสำคัญอย่างมากกับมาตรฐาน ISO 9001:2015 เนื่องจากเป็นแนวคิดพื้นฐานที่จะช่วยให้ท่านตัดสินใจว่าจะจัดการกับความเสี่ยงอย่างไร ไม่ว่าจะเป็นความเสี่ยงในแง่ลบหรือแง่บวก มีส่วนช่วยกำหนดขอบเขตของการวางแผนกระบวนการ และปรับปรุงประสิทธิผลของระบบการจัดการคุณภาพรวมถึงการรักษาและจัดการระบบที่จัดการกับความเสี่ยงได้นั่นเองค่ะ
มาตรฐาน ISO 9001 ในปัจจุบันคืออะไร?
จากที่กล่าวไว้ข้างต้นนะคะ มาตรฐาน ISO 9001 มีการแก้ไขปรับปรุงล่าสุดในปี 2558 ในปัจจุบันจึงเรียกว่า “ ISO 9001:2015 “ ซึ่งบางครั้งอาจเรียกว่า “ ISO 9001 ฉบับปรับปรุงปี 2015 “ ได้รับการเผยแพร่ในเดือนตุลาคม ปี2015 หรือปีพุทธศักราช 2558 นำมาแทนที่ ISO 9001:2008 ฉบับปรับปรุงครั้งก่อนนั้นเองค่ะ
ส่วนที่ได้รับการปรับปรุงการแก้ไขจากฉบับปี 2008 ประกอบด้วยกระบวนการต่าง ๆ หลายอย่าง โดยจะเน้นไปที่การคิดบนพื้นฐานความเสี่ยงและการทำความเข้าใจบริบทขององค์กรมากขึ้นค่ะ
ความสัมพันธ์ระหว่าง ISO 9000 กับ ISO 9001
แม้ว่า ISO 9001:2015 จะเป็นมาตรฐาน ISO ในปัจจุบันที่ใช้สำหรับการสร้างระบบการจัดการคุณภาพ แต่ก็ยังมีเอกสารอื่นๆ ในกลุ่ม ISO 9000 นะคะ ที่ช่วยสนับสนุนข้อกำหนด ISO 9001 โดยที่ ISO 9000 จะช่วยอธิบายหลักการจัดการคุณภาพ 7 ประการที่อยู่เบื้องหลัง ISO 9001 และกำหนดคำทั้งหมดที่ใช้ในมาตรฐาน ISO 9001
นอกจากนี้ ISO 9004 ยังส่งเสริมในการทำให้ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001 ประสบความสำเร็จมากขึ้น และมุ่งเน้นไปที่วิธีปรับปรุงกระบวนการ ISO 9001 ที่นำมาใช้โดยการให้ข้อมูลแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด
สรุป
มาตรฐาน iso 9001 คือ มาตรฐานขั้นพื้นฐานที่ช่วยสร้างระบบจัดการคุณภาพให้แก่องค์กรและธุรกิจทั่วโลก นอกจากนี้ยังช่วยทำให้ลูกค้าเกิดความพึงพอใจและมีความสัมพันธ์อันดีกับบริษัทของท่านอีกด้วย ดังนั้นจะเห็นได้ว่าทุกองค์กรควรให้ความสำคัญกับการได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 นอกจากเป็นผลดีกับปัจจัยภายในบริษัทและลูกค้าแล้ว ยังดึงดูดให้ซัพพายเออร์หรือคู่ค้าที่มีคุณภาพอยากเข้ามาทำธุรกิจกับท่าน ยิ่งจะทำให้บริษัทของท่านดูมีความเชื่อมั่นและความน่าเชื่อถือมากขึ้นกว่าเดิมนั้นเองค่ะ
หากท่านไหนกำลังมองหาที่ปรึกษา iso 9001 เรา isoezy ในฐานะที่เป็นที่ปรึกษา จึงอยากเสนอช่วยคุณลูกค้า และ ลูกค้าในอนาคตที่รักของเราถึงที่สุด ด้วยบริการที่ปรึกษาที่ดีที่สุดเพื่อตอบสนองต่อความต้องการ และ ความคาดหวังของคุณลูกค้าถึงทีสุด
อ่านรายละเอียดเพิ่มเติม : ที่ปรึกษา รับทำ iso 9001 2015 ระบบบริหารคุณภาพ
ติดตามพวกเรา isoezy ได้ที่ :
